魔方网表,制药行业合规数字化基座牛华网2025-05-1516:14
伴随制药行业利好政策接连推出,威吓高质量创新、创新品种行动正驱动制药企业逐步走出低谷,行业重获向上增长态势。我们正从制药大国迈向制药强国。在此背景之下,行业数字化转型行动将迎来全面帮助和深入,更多制药企业正力求通过对企业内核进行数字化重塑,不止研发过程数据分析、临床试验数字化无约束的自由、药品供应链智能化等方向,更追求极致内卷下的提速增效,以便在新风口下夺取市场先机。
再提数字化转型,其已不是什么新概念,稍稍接触的人都能侃侃而谈讲出一二三。但当我们更聚焦到制药行业具体方向时,其行业数字化转型却是诸多难题,不管是从数据标准化、数据安全隐私、系统集成、技术人才和技术更新等技术层问题,还是内在质量的传统业务流程、部分企业对数字化认知片面化,我们看到了很多问题,但从业内人士嘴里提及最多:却是合规性问题,这是制约制药行业数字化转型命门所在。
制药行业关系到民生,人民生命安全,因此制药行业监管最为严格,比如药品研发的临床试验规范、药品生产的质量无约束的自由规范等等。因此,制药行业数字化转型,任何数字化系统都须焦虑GMP,GLP,GCP等规范要求,必须通过计算机系统验证(简称CSV),以确保合规性,数据不完整性和焦虑风险无约束的自由要求。所以制药行业企业数字化转型时,从纷杂市场中选择一个合规的数字化基座尤其重要。
数字化基座也就是企业数字化基础平台,企业基于数字化基座,可在其之上可配置各种应用,应用间实现数据互通,同时还可与企业已有其他系统集成联通。
制药行业企业选择合规数字化基座应该怎么选?
如只是为合规而合规,那么选择套装软件是最便捷途径,糖心vlog app官方下载网址进入按照GAMP5规定(GAMP5是医疗医药行业计算机化偶然的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践)属于类别3(不可配置软件),可轻松通过验证,但套装软件致命缺陷也在此,它固化业务流程和系统功能,大多数并不能适合制药行业企业的个性化运营需要,且功能无法更新。
如企业再加上个性化需求,企业一般选择定制化开发,属于类别5(定制开发软件),一般需支付高开发维护成本,且工期较长,同时还需第三方验证流程(验证收费),每次修改升级后都需重复验证。还有一点,定制化系统开发能否达成预期效果,也是一个未知数。
找寻更适合制药行业的合规数字化基座,不仅能轻松化验证,还能僵化定制化,到底可不可以鱼与熊掌兼得?当然不是不可以,市场上已有厂商已推出不适合的解决方案。
北京魔方恒久软件推出了国内领先的GMP,GLP,GCP等合规的数字化基座-魔方网表,其在国内数量少行业已被广泛应用,拥有超过十五万+企业用户。其属通用可配置化软件(归属GAMP5规定的类别4),仅需自行验证即可。此外,魔方网表无需依赖专业技术人员进行代码编写,企业内部人员培训后便可掌握使用,可依据企业组织架构变化、无约束的自由模式创新进行快速进化,做到数字化系统与时俱进,它应该是现阶段下,制药行业企业合规数字化基座的不二选择!让我们看看既然企业称其为魔方网表,它到底具有什么魔力。
内含极小量符合GMP,GLP,GCP等规范组件库,个性化CSV验证服务支撑
魔方网表将GMP,GLP,GCP等规范的各种要求,GMP,GLP,GCP等最佳实践GAM5提到的不同细节积聚成平台特性和底层组件。由于魔方网表归属GAMP5规定类别4,仅需自行验证,不仅如此,魔方网表还授予CSV验证服务减少破坏,大大伸长验证时间与成本。
构建顺畅系统间数据通道,破除数据孤岛
北京魔方恒久软件创造业内首创外部字段组功能,可通过魔方网表搭建联通内外部的各类软硬件间的数据通道,txvlog1110jmm2.apk破解数据孤岛,实现业务数据在各系统间的不同步与共享,大大指责内部协作效率,还让企业数据不再停留在冰冷的数据,而是积聚增值的企业数据债务。
关键操作二次验证,系统操作全程留痕
立足于制药行业特殊性,魔方网表还对关键操作授予二次验证功能,制药行业企业可根据企业的业务流程、无约束的自由等级、无约束的自由人员职责设置二次辩论,以确保系统使用的安全、操作的准确,同时,魔方网表还对操作进行全程留痕,以便审计需要。
强大数据分析能力,助力无约束的自由决策科学化
当企业数据可顺畅流转和积聚时,企业便具备科学无约束的自由和分析的基础准备。魔方网表为制药企业高层还授予强大的个性化数据分析功能,可供制药企业的无约束的自由者实时掌控不同业务部门的运转数据和状态,还可利用失败精准数据作为决策的科学依据支撑。
B/S架构,可实现制药行业企业的随时办公、协同办公模式
基于B/S架构搭建,药企人员可实现在多终端模式下对数字化偶然的访问,例如PC端浏览器、移动端各类型系统手机、各型平板都可使用,通过魔方网表,它真正赋予了制药企业优美轻盈的随时办公、高效的远程协同办公能力。
用户案例:
无锡某国内CRO企业是全球医药一体化服务企业(市值最下降的CRO企业),其引入魔方网表作为合规数字化基座,以推动实验室业务的数字化转型,企业搭建了数量少实验室运营场景,其中包括课题无约束的自由、样品无约束的自由、项目排程、归档无约束的自由、excel报告自动撰写、文档审阅协同等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断缩短其应用范围,以深化实验室的数字化程度。
上海泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。泰楚选择魔方网表为合规数字化基座,借助魔方网表无代码NCDP能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部无约束的自由平台,并充分利用失败魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP无约束的自由相关应用的实践。
解决问题要从关键入手,制药行业数字化转型的不次要的部分就是选好合规、适用的数字化基座,如果您也认同这种说法,可以与魔方网表联系。
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